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国产FDP的产品研制与作用机理探讨

国产FDP的产品研制与作用机理探讨

2019-01-08 14:27:20

  

 

国产FDP的产品研制与作用机理探讨
【摘要】:果糖—16—二磷酸(FDP)是一种新型治疗心血管疾病的细胞分子水平特效药。由于它是糖代谢途经的重要中间产物,对人体具有多种功能的代谢调节。所以,人们在心血管领域里的研究和应用,从基础到临床已经全面展开。从1991年开始,我们为了促进我国自己的FDP产品研制、作用机理探讨、实验医学等方面的较大发展,作者完成了以下主要工作: 1、改变啤酒酵母细胞壁的通透性、稳定增加胞内酶外渗作用,是生物合成FDP的关键。在比较了物理和化学的诸方法后,本文采用蒸馏水洗涤、甲苯预处理和表面活性剂渗透酵母细胞,是工业化生产实际中最行之有效的方法。 2、在总结了氯化钙法、离子转型法以及其它所报导方法的基础上,逐步稳定并定型通过发酵、离心分离、离子交换结合乙醇提纯、经冻干而得到FDP粉剂的工艺流程。其投料糖的FDP粗品转化率为15%,纯化回收率是75%,纯品产率为11%,纯度含量≥96%。放大生产已验证:其工艺流程可行,产品质量稳定。 3、制备的FDP产品经系统的理化检定、动物试验、以及核磁共振、红外光谱、紫外光谱、质谱分析、高效液相色谱检测,其质量与文献报导的数据是一致的,尤其是部分指标优于意大利同类进口产品的质量标准。制定出完整的《果糖—16—二磷酸质量检测操作细则》 4、将国产FDP作为效应成份,进行了活性E玫瑰花形成试验、巨噬细胞的吞噬功能测定,外周血淋巴细胞转化实验,干扰素的促透生观察,本研究推论FDP对免疫系统具有调理作用。 5、以结扎家兔冠状动脉左室支为心肌缺血模型,应用阴离子交换高效液相色谱方法(HPLC),观察和测定了心肌缺血40分钟、以及预先给FDP再行缺血的心肌游离腺苷酸的含量变化。实验证明,国产FDP对家免缺血心肌腺苷酸类代谢具有显著影响,对心肌具有明显的保护作用。

【学位授予单位】:华南理工大学
【学位级别】:博士
【学位授予年份】:1994
【分类号】:TQ464
【目录】:
·                            中文摘要5-7
·                            英文摘要7-10
·                            第一章引论10-16
·                            一、国内外研究简况10-11
·                            二、FDP在糖代谢途径中的意义11-12
·                            三、FDP的理化特性12
·                            1.分子式与结构式12
·                            2.理化参数12
·                            四、FDP的功效与适应症12-13
·                            五、FDP在国内临床的应用13-16
·                            第二章国产FDP的产品研制与检测16-37
·                            一、新鲜啤酒酵母细胞壁的可透性研究16-19
·                            1.材料16
·                            2.方法16-17
·                            3.结果与讨论17-19
·                            二、FDP的发酵工程与产品质检19-31
·                            1.材料19-20
·                            2.方法20-22
·                            3.结果与讨论22-30
·                            4.小结30-31
·                            三、《果糖—1,6—二磷酸质量检测方法和标准》31-37
·                            第三章 FDP的作用机理研究37-52
·                            一、对免疫系统的调理作用37-44
·                            1.活性E玫瑰花形成试验37-39
·                            11 材料37-38
·                            12 方法38-39
·                            13 结果与讨论39
·                            2.对小白鼠腹腔巨噬细胞吞噬功能的影响39-42
·                            21 材料39-40
·                            22 方法40-41
·                            23 结果与讨论41-42
·                            3.在干扰素生物技术实验研究中的应用42-44
·                            31 材料42-43
·                            32 方法43
·                            33 结果与讨论43-44
·                            二、对家兔缺血心肌腺苷酸类代谢的影响44-52
·                            1.材料44-45
·                            2.方法45-46
·                            3.结果与讨论46-52
·                            第四章 FDP的实验医学研究52-59
·                            一、对人肝组织切片中果糖-1,6-二磷酸酶的检查52-54
·                            1.材料52-53
·                            2.方法53
·                            3.结果与讨论53-54
·                            二、FDP增强HSS对大鼠实验性急性肝损伤的保护机制研究54-59
·                            1.材料55
·                            2.方法55-56
·                            3.结果与讨论56-59
·                            第五章统计学处理59-66
·                            一、本工艺流程的正交设计59-61
·                            二、预试与放大生产的结果比较——Poisson分布检验61-62
·                            三、FDP稳定性试验的统计分析62-66
·                            第六章展望66-73
·                            一、对制备FDP的固定化技术和生物反应器的探讨66-70
·                            二、FDP药物的定向输送白蛋白微粒包埋70-71
·                            三、临床应用FDP对多病种对象的拓展71-73
·                            结论73-74
·                            鸣谢74-75
·                            参考文献75-79
·                            附件79-87
·                            检索证明书79-87
·                            蒸馏水和甲苯二步法增加酵母细胞酶外渗79-81
·                            有关16-二磷酸果糖(FDP)的科研成果81-87
 

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